Sebagai alat medis penting di rumah sakit, ambulans, dan fasilitas perawatan di rumah, keandalan katup tangki oksigen Cina berkaitan langsung dengan keselamatan pasien dan kualitas perawatan. Lebih dari sekadar wadah,tabung oksigen medisKatup adalah produk yang mengancam jiwa. Pemahaman komprehensif tentang Tiongkoktangki oksigenstandar sangat penting bagi produsen, pembeli global, dan institusi medis. 

Artikel ini akan memberikan analisis mendalam tentang empat aspek utama: 

1. Dimensi dan volume tabung oksigen medis

2. Peringkat tekanan

3. Standar katup

4. Peraturan terkait

I. Standar Ukuran dan Volume Tabung Oksigen Medis

Ukuran dan volume tabung oksigen medis secara langsung menentukan skenario penggunaan dan kenyamanannya.

Spesifikasi Umum

Tabung oksigen medis tersedia dalam berbagai kapasitas, mulai dari botol kecil portabel berukuran 1L–5L, hingga botol berukuran sedang berukuran 10L–40L yang umum digunakan di bangsal rumah sakit, dan bahkan tabung besar berukuran 50L untuk stasiun pasokan oksigen terpusat. Kapasitas yang berbeda memenuhi kebutuhan yang berbeda pula:

• Kapasitas kecil: Cocok untuk penggunaan portabel, umumnya digunakan untuk terapi oksigen di rumah dan respons darurat di luar ruangan;

• Kapasitas sedang: Banyak digunakan di bangsal rumah sakit, ruang operasi, dan pusat rehabilitasi;

• Kapasitas besar: Cocok untuk ICU dan sistem pasokan oksigen sentral di rumah sakit besar.

Persyaratan Standardisasi Internasional

Standar tabung oksigen medis internasional yang umum meliputi ISO 9809 (tabung baja tanpa sambungan), EN 1964 (standar tabung gas Eropa), dan DOT-3AA (standar Departemen Perhubungan AS). Standar-standar ini memiliki persyaratan ketat untuk diameter, panjang, berat, dan toleransi tabung untuk memastikan penerapan global.

Pertimbangan Desain

Tabung oksigen medis berukuran kecil mengutamakan portabilitas dan desain yang ringan, seringkali menggunakan paduan aluminium atau komposit serat karbon. Di sisi lain, tabung oksigen medis berukuran besar mengutamakan penyimpanan bertekanan tinggi dan daya tahan, biasanya menggunakan baja paduan.

II. Standar Penilaian Tekanan

Peringkat tekanan adalah parameter kunci yang menentukan keamanantabung oksigen medis.

Rentang Tekanan Umum

Tekanan operasi nominal tabung oksigen medis biasanya 15 MPa (150 bar) atau 20 MPa (200 bar), dengan beberapa tabung bertekanan tinggi baru mencapai 30 MPa (300 bar). Tekanan tinggi berarti kapasitas penyimpanan gas yang lebih besar, tetapi juga menuntut material dan proses manufaktur tabung yang lebih tinggi.

Pengujian dan Verifikasi

Standar nasional mewajibkan tangki oksigen Cina menjalani uji hidrostatik yang ketat sebelum pengiriman. Tekanan uji biasanya 1,5 kali tekanan operasi. Ini berarti tangki oksigen Cina 200 bar harus lulus uji hidrostatik 300 bar untuk memastikan tabung bebas kebocoran dan deformasi.

Faktor Keamanan dan Umur

Tangki oksigen Cina harus dirancang untuk memenuhi faktor keamanan tertentu (umumnya ≥2,5). Selain itu, tangki oksigen Cina memerlukan inspeksi rutin, biasanya setiap 3–5 tahun, dan harus dibongkar jika masa pakainya melebihi batas.

III. Standar Katup dan Spesifikasi Antarmuka

Katup merupakan komponen penghubung utama antara tangki oksigen Cina dan peralatan pernapasan.

Jenis Katup

Jenis katup umum untuk Cinatangki oksigenTermasuk katup roda tangan, katup pengurang tekanan, dan katup terintegrasi. Katup terintegrasi mengintegrasikan pengurang tekanan, kontrol aliran, dan antarmuka untuk kenyamanan dan keamanan yang lebih baik.

Standar Antarmuka Internasional

• ISO 5145 dan Compressed Gas Association (CGA) dengan jelas mendefinisikan standar antarmuka katup untuk berbagai gas guna mencegah interoperabilitas.

• Tangki oksigen Cina biasanya menggunakan antarmuka CGA 870 (untuk botol kecil) atau CGA 540 (untuk botol besar). DIN 477 umumnya digunakan di Eropa.

Desain Keselamatan

Katup medis harus mencakup fitur anti-kesalahan perakitan, pencegahan serangan balik, dan pelepas tekanan untuk memastikan keselamatan operator dan pasien.

IV. Peraturan dan Persyaratan Kepatuhan yang Relevan

Sebagai perangkat medis, tangki oksigen Cina tunduk pada peraturan ketat di berbagai negara. Tangki oksigen Cina Snowrain telah mengantongi berbagai sertifikasi dan diekspor ke lebih dari 50 negara dan wilayah di seluruh dunia, memenuhi persyaratan peraturan dari berbagai pembeli.

Peraturan Internasional

• ISO 13485: Standar sistem manajemen mutu untuk peralatan medis, yang mengharuskan produsen memiliki proses kendali mutu yang komprehensif.

• TPED (Petunjuk Pengangkutan Wadah Isi Ulang Uni Eropa): Menentukan persyaratan untuk pengangkutan dan pengisian ulang tabung gas.

• FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS): Memerlukan persetujuan dan pendaftaran untuk tabung oksigen medis yang dijual di Amerika Serikat.

Peraturan Domestik (Tiongkok)

• Peraturan tentang Keselamatan dan Pengawasan Teknis Tabung Gas menetapkan persyaratan untuk seluruh proses desain, pembuatan, pengisian, penggunaan, dan pembuangan tabung gas.

• Tangki oksigen China harus memperoleh sertifikat registrasi perangkat medis dan disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA).

Pengujian dan Sertifikasi

Semua tabung oksigen medis harus lulus sertifikasi pihak ketiga seperti CE, ISO, FDA, dan SGS sebelum memasuki pasar internasional. Tabung oksigen Tiongkok yang diproduksi oleh Snowrain telah lulus inspeksi menyeluruh dan memperoleh berbagai sertifikasi internasional, sehingga pembeli dapat membeli dengan percaya diri.

Kesimpulan

Standar tangki oksigen Tiongkok mencakup berbagai aspek, termasuk dimensi dan volume, peringkat tekanan, standar katup, dan persyaratan regulasi. Spesifikasi ini tidak hanya menjamin keamanan dan keandalan produk selama penggunaan, tetapi juga menyediakan dasar terpadu untuk distribusi dan penggunaan global. Produk tangki oksigen Tiongkok Snowrain menjalani pengujian kontrol kualitas yang ketat sebelum pengiriman untuk memastikan semua standar pabrik terpenuhi.

Sebagai produsen tangki oksigen profesional dari Tiongkok, produk Snowrain mematuhi standar internasional seperti ISO, CE, dan FDA, serta diekspor ke berbagai negara dan wilayah. Kami menyambut pelanggan global untuk menghubungi kami langsung disalju@sysnowrain.comUntuk produk tabung oksigen medis yang lebih khusus, kami menantikan kolaborasi dengan Anda.

Referensi:

1. ISO 9809 – Tabung Gas — Tabung gas baja tanpa sambungan yang dapat diisi ulang

2. EN 1964 – Tabung gas yang dapat diangkut — Tabung gas baja tanpa sambungan

3. ISO 5145 – Sambungan katup silinder untuk tabung gas

4. Administrasi Negara untuk Regulasi Pasar: "Peraturan tentang Pengawasan Teknis Keselamatan Tabung Gas"

5. FDA – Panduan Wadah dan Penutup Gas Medis